협회 알림방

한국마스크산업협회의 새로운 소식을 알려드립니다.

자유게시판

KF 94마스크 유럽CE (FFP2) 인증

페이지 정보

작성자 시큐어넷 댓글 0건 조회 458회 작성일 21-09-13 13:14

본문

안녕하세요,
시큐어넷입니다.

최근, 유럽 CE인증 관련 문의가 많아졌습니다.
미국 FDA쪽 510k(시판전신고) 및 NIOSH인증 소요시간이 지속적으로 지체되면서, 유럽쪽으로 다시 관심이 쏠리고 있는 추세입니다.

저희 시큐어넷은 우수한 국산 마스크 제품들이 전세계 시장에 진출하는데 도움을 드리고자 지속적으로 시험기관들과의 좋은 유대관계를 유지하는데 애쓰고 있습니다.
유럽에서 KF94 마스크를 수출하시려면, 유럽 규격 EN 149에 따른 시험을 진행 후, FFP2 등급을 취득하여야 합니다.

유럽에서 FFP2 등급의 마스크는 국내 KF94와 동급의 마스크로 분류됩니다.]

저희 시큐어넷은 유럽 NB(Notified Body)의 시험인증기관과 협약을 맺어, 보다 빠르게 시험 인증 서비스를 대행해드리고 있습니다.
불과 올해 초까지만 해도, 대략 3달이 걸렸던 EN 149 시험이 올해 중반부터 6주로 단축되었으며, 시료를 전달주시는 시점에 따라 최소 5주까지도 가능하게 되었습니다.

부적합율이 높기로 유명한 EN 149 시험을 저희 시큐어넷에서는 2단계로 나눠서 진행 도와드리고 있습니다.

1단계 - EN 149 시험 항목 중 부적합률이 높은 시험항목부터 선진행
2단계 - 나머지 시험 순차적으로 진행

부적합 결과가 발생해도, 항목별 재시험 또한 가능합니다.

ㅇ 품목: 개인보호장비 호흡용 보호구 (PPE: Personal Protective Equipment)
ㅇ 세부품목: Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect particles (FFP1, FFP2, FFP3)
ㅇ 제품품목: Category III
ㅇ 법령: Regulation (EU) 2016/425
ㅇ 시험명 : EN 149:2001 + A1:2009
ㅇ 시험항목: Total inward leakage, penetration of filter material-sodium chloride test 외 기타 시험
ㅇ 시험 소요기간: 최소 5주

상담을 원하시면 시큐어넷 본사 (02-470-2080) 혹은 대표메일 help@securenet.kr 으로 문의 부탁드립니다.

앞으로도 제조업체분들께 도움을 드릴 수 있는 시큐어넷이 되도록 노력하겠습니다 :)

감사합니다.

- 시큐어넷 일동 -

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.